Registro ANVISA nº 10345160594 - ADVIA CENTAUR HBc IgM







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10345160594
Produto
ADVIA CENTAUR HBc IgM
Nome Técnico
IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM)
Autorização
1034516
Processo
25351.488587/2006-11
Validade/Situação
09/07/2017 similares Publicado deferimento
Apresentação/Modelo
Kit para 100 testes: 1 embalagem de reagentes primários ReadyPack ® com um reagente Lite ( 9,5 ml/embalagem) e Fase Sólida ADVIA Centaur (25,0 ml/embalagem) / 1 embalagem auxiliar com reagente auxiliar HBc IgM ADVIA Centaur (20,0 ml/embalagem) / Cartão da curva de referência HBc IgM ADVIA Centaur e ADVIA Centaur CP / 1 frasco de calibrador de nível baixo HBc IgM (2,0 ml/embalagem) / 1 frasco de calibrador de nível alto HBc IgM (2,0 ml/embalagem) / Cartão de valor atribuído ao calibrador HBc Ig
Classificação de Risco
IV - Classe IV: produtos de alto risco ao indivíduo e alto risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS S.A (01.449.930/0001-90)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNIOSTICS INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Última Atualização
29/06/2017


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Tabela TISS


A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
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