Registro ANVISA nº 10311870144 - KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10311870144
Produto
KIT PREMIER HEMOGLOBINA AFFINITY
Nome Técnico/Categoria/Classe Terapêutica
HEMOGLOBINA GLICADA
Autorização
1031187
Processo
25351.680436/2012-19
Validade/Situação
VIGENTE
Modelo/Apresentação/Princípio Ativo/Marca
1000 Testes: em duas caixas com lotes seriais (Caixa 1: 1 unidade Coluna Premier; 1 filtro para Coluna Frit 2 micron; 1 filtro para Coluna Frit 75 micron/ Caixa 2: 3 x 940 mL Reagente premier Tampão A; 3 x 940 mL Reagente Premier Tampão B; 4 x 3,8 litros Reagente Premier Diluente; 2 x 940 mL Reagente Premier Wash).

2000 Testes: em três caixas com lotes seriais (Caixa 1: 2 unidades Coluna Premier; 1 filtro para Coluna Frit 2 micron; 1 filtro para Coluna Frit 75 micron/ Caixa 2: 5 x 940 mL Reagente premier Tampão A; 5 x 940 mL Reagente Premier Tampão B; 1 x 3,8 litros Reagente Premier Diluente; 1 x 940 mL Reagente Premier Wash / Caixa 3: 4 x 3,8 litros Reagente Premier Diluente).

500 Testes: em duas caixas com lotes seriais (Caixa 1: 1 unidade Coluna Premier; 1 Filtro para coluna Frit2 micron; 1 Filtro para coluna Frit 75 micron/ Caixa 2: 2 x 940 mL Reagente Tampão A; 2 x 940 mL Reagente Tampão B; 2 x 3,8 mL Reagente Premier Diluente; 2 x 940 mL Reagente Premier Wash).
Classificação de Risco
II - Classe II: produtos de médio risco ao indivíduo e ou baixo risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA (59.300.418/0001-67)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE : HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
Última Atualização
03/12/2016


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