Registro ANVISA nº 10311870137 - Família Sangue Controle Hematológico Streck - Hemogram







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10311870137
Produto
Família Sangue Controle Hematológico Streck - Hemogram
Nome Técnico
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO - CLASSE II
Autorização
1031187
Processo
25351.182718/2009-38
Validade/Situação
VIGENTE Publicado deferimento
Apresentação/Modelo
1 caixa de controle nível alto com 4 frascos de 3,0ml cada - Para 5X
1 caixa de controle nível alto com 4 frascos de 3,0ml cada - Para 12 Plus
1 caixa de controle nível alto com 4 frascos de 3,0ml cada - Para Tech
1 caixa de controle nível alto com 4 frascos de 3,5ml cada - Para 12 Plus Retics
1 caixa de controle nível alto com 6 frascos de 1,5ml cada - Para 4
1 caixa de controle nível alto com 6 frascos de 1,5ml cada (em vidro) - Para 4
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 2,5ml cada - Para Check
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,0ml cada - Para 12 Plus
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,0ml cada - Para 5X
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,0ml cada - Para Tech
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,5ml cada - Para Check
1 caixa de controle nível baixo com 4 frascos de 3,5ml cada - Para 12 Plus Retics
1 caixa de controle nível baixo com 6 frascos de 1,5ml cada - Para 4
1 caixa de controle nível baixo com 6 frascos de 1,5ml cada (em vidro) - Para 4
1 caixa de controle nível normal com 12 frascos de 3,5ml cada - Para 12 Plus Retics
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 2,5ml cada - Para Check
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,0ml cada - Para 12 Plus
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,0ml cada - Para 5X
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,0ml cada - Para Tech
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,5ml cada - Para Check
1 caixa de controle nível normal com 4 frascos de 3,5ml cada - Para 12 Plus Retics
1 caixa de controle nível normal com 6 frascos de 1,5ml cada - Para 4
1 caixa de controle nível normal com 6 frascos de 1,5ml cada (em vidro) - Para 4
1 cx c/ 12 fr. de 1,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para 4
1 cx c/ 12 fr. de 1,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo (em vidro) - Para 4
1 cx c/ 18 fr. de 1,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo (em vidro) - Para 4
1 cx c/ 2 fr. de 1,5ml sendo 1 fr. nível baixo e 1 fr. nível normal - Para 4
1 cx c/ 8 fr. de 1,5ml sendo 4 fr. nível alto e 4 fr. nível normal - Para 4
1 cx c/ 8 fr. de 1,5ml sendo 4 fr. nível baixo e 4 fr. nível alto - Para 4
1 cx c/ 8 fr. de 1,5ml sendo 4 fr. nível baixo e 4 fr. nível normal - Para 4
1 cx com 1 fr. de 1,0ml (nivel 1 - level 1) - CD - Chex CD 34
1 cx com 1 fr. de 1,0ml (nivel 2 - level 2) - CD - Chex CD 34
1 cx com 1 fr. de 1,0ml (nivel 3 - level 3) - CD - Chex CD 34
1 cx com 1 fr. de 2,5mL - nível baixo - CD - Chex Plus
1 cx com 1 fr. de 2,5mL - nível normal - CD - Chex Plus
1 cx com 12 fr de 2,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 12 fr de 3,0ml (com diquete) sendo 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para XL 22
1 cx com 12 fr de 3,0ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para 12 Plus
1 cx com 12 fr de 3,0ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para Tech
1 cx com 12 fr de 3,5ml (com diquete) sendo 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para 12 Plus Retics
1 cx com 12 fr de 4,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 12 fr. de 2,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para Check
1 cx com 12 fr. de 3,5ml sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para Check
1 cx com 12 fr. de 3.0ml cada (c/ disquete) sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo - Para 5X
1 cx com 12 fr. de 4,5ml cada sendo: 4 fr. nível alto, 4 fr. nível normal e 4 fr. nível baixo. - Stack-Chex Plus Retics
1 cx com 12 fr. de 4.0ml cada sendo: 4 fr. nivel alto, 4 fr. nivel normal e 4 fr. nivel baixo - Stak - Chex
1 cx com 12 fr. de 4.0ml nivel normal - Stak - Chex
1 cx com 12 fr. de 4.5ml nível normal - Stack-Chex Plus Retics
1 cx com 12 fr. de 9,0 mL (Level 1 & 2) - ESR - Chex
1 cx com 18 fr de 2,5ml (com disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 18 fr de 2,5ml (com disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 12 Extend
1 cx com 18 fr de 2,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 12 Extend
1 cx com 18 fr de 2,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 18 fr de 4,5ml (com disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 12 Extend
1 cx com 18 fr de 4,5ml (com disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 18 fr de 4,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 12 Extend
1 cx com 18 fr de 4,5ml sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 18 fr. de 3.0ml cada (c/ disquete) sendo: 6 fr. nível alto, 6 fr. nível normal e 6 fr. nível baixo - Para 5X
1 cx com 2 fr. de 1,0ml (nivel 1 - level 1) - CD - Chex CD 34
1 cx com 2 fr. de 1,0ml (nível 2 - level 2) - CD - Chex CD 34
1 cx com 2 fr. de 1,0ml (nível 3 - level 3) - CD - Chex CD 34
1 cx com 2 fr. de 1,0ml sendo 1 fr. nível 1 e 1 fr. nível 2 - CD - Chex CD 34
1 cx com 2 fr. de 15 ml (Retic ? Chex Stain); - Retic-Chex II
1 cx com 2 fr. de 2,5mL - nível baixo - CD - Chex Plus
1 cx com 2 fr. de 2,5mL - nível normal - CD - Chex Plus
1 cx com 2 fr. de 3,0mL - nível baixo - CD - Chex Plus
1 cx com 2 fr. de 3,0mL - nível normal - CD - Chex Plus
1 cx com 2 fr. de 9,0 mL (Level 1 & 2) - ESR - Chex
1 cx com 3 fr de 3,0ml (com diquete) sendo 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para XL 22
1 cx com 3 fr. de 1.0 ml (Retic ? Chex II) cada sendo:1 fr. Level 1, 1 fr. Level 2 e 1 fr. Level 3. - Retic-Chex II
1 cx com 3 fr. de 2,5ml sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para Check
1 cx com 3 fr. de 2.5ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12 Extend
1 cx com 3 fr. de 2.5ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 3 fr. de 2.5ml cada (s/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12 Extend
1 cx com 3 fr. de 2.5ml cada (s/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 3 fr. de 3,5ml sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para Check
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada (S/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 5X
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 5X
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada sendo: 1 fr. nivel alto, 1 fr. nivel normal e 1 fr. nivel baixo - Stak - Chex
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12 Plus
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para Tech
1 cx com 3 fr. de 3.0ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo. - Stack-Chex Plus Retics
1 cx com 3 fr. de 3.5ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12 Plus Retics
1 cx com 3 fr. de 4.0ml cada sendo: 1 fr. nivel alto, 1 fr. nivel normal e 1 fr. nivel baixo - Stak - Chex
1 cx com 3 fr. de 4.0ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo. - Stack-Chex Plus Retics
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12 Extend
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada (c/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada (s/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12 Extend
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada (s/ disquete) sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 3 fr. de 4.5ml cada sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo. - Stack-Chex Plus Retics
1 cx com 4 fr. 3.0 ml (Retic ? Chex Stain). - Retic-Chex II
1 cx com 4 fr. de 1,0ml sendo 2 fr. nível 1 e 2 fr. nível 2 - CD - Chex CD 34
1 cx com 4 fr. de 1.0 ml Level 1 (Retic Chex II); - Retic-Chex II
1 cx com 4 fr. de 1.0 ml Level 2 (Retic Chex II); - Retic-Chex II
1 cx com 4 fr. de 1.0 ml Level 3 (Retic Chex II); - Retic-Chex II
1 cx com 4 fr. de 3,5ml nível alto - Para Check
1 cx com 4 fr. de 4.0 ml nível baixo ( Retic Chex II); - Retic-Chex II
1 cx com 4 fr. de 4.0 ml nível baixo (Retic Chex II); - Retic-Chex II
1 cx com 4 fr. de 4.0ml nivel alto - Stak - Chex
1 cx com 4 fr. de 4.0ml nivel baixo - Stak - Chex
1 cx com 4 fr. de 4.0ml nivel normal - Stak - Chex
1 cx com 4 fr. de 4.5ml nível alto - Stack-Chex Plus Retics
1 cx com 4 fr. de 4.5ml nível baixo - Stack-Chex Plus Retics
1 cx com 4 fr. de 4.5ml nível normal - Stack-Chex Plus Retics
1 cx com 4 fr. de 9,0 mL (Level 1 & 2) - ESR - Chex
1 cx com 4 fr. de 9,0 mL (Level 1) - ESR - Chex
1 cx com 4 fr. de 9,0 mL (Level 2) - ESR - Chex
1 cx com 6 fr de 3,5ml (com diquete) sendo 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo - Para 12 Plus Retics
1 cx com 6 fr. de 1.0 ml cada sendo; 2 fr. Level 1, 2 fr. Level 2 e 2 fr. Level 3 (Retic Chex II); - Retic-Chex II
1 cx com 6 fr. de 1.5ml cada sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo (plástico ou vidro) - Para 4
1 cx com 6 fr. de 2,5ml sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo - Para Check
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 6 fr. nível alto - Para 12
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 6 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 6 fr. nível normal - Para 12 Extend
1 cx com 6 fr. de 2.5ml cada sendo: 6 fr. nível normal - Para 12
1 cx com 6 fr. de 3.0ml cada (c/ disquete) sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo - Para 12 Plus
1 cx com 6 fr. de 3.0ml cada (s/ disquete) sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo - Para 12 Plus
1 cx com 6 fr. de 4.5ml cada sendo: 2 fr. nível alto, 2 fr. nível normal e 2 fr. nível baixo - Para 12
1 cx com 6 fr. de 4.5ml cada sendo: 6 fr. nível normal - Para 12
1 cx com 8 fr. de 9,0 mL (Level 1 & 2) - ESR - Chex
1 cx com Intro Set 3 fr. de 1.5ml sendo: 1 fr. nível alto, 1 fr. nível normal e 1 fr. nível baixo (plástico ou vidro) - Para 4
2 x 2,0 mL (Level 1 & 2) - A1c - Cellular
5 x 2,0 mL - A1c - Cellular Linearity
6 x 2,0 mL (Level 1 & 2) - A1c - Cellular
Classificação de Risco
II - Classe II: produtos de médio risco ao indivíduo e ou baixo risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
HEMOGRAM IND E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA (59.300.418/0001-67)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - STRECK - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Última Atualização
26/06/2017


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Tabela TISS


A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
Esta lista está atualizada perante a tabela de 09/2016.
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