Registro ANVISA nº 10287410926 - COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan®HBV Test, version 2.0







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10287410926
Produto
COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan®HBV Test, version 2.0
Nome Técnico/Categoria/Classe Terapêutica
MONITORAMENTO DE CARGA VIRAL – VÍRUS DE HEPATITE B (HBV)
Autorização
1028741
Processo
25351.744961/2009-83
Validade/Situação
22/02/2021
Modelo/Apresentação/Princípio Ativo/Marca
72 Tests: HBV2 CS1: 1x7,0 ml; HBV2 CS2: 1x78 ml; HBV2 CS3 - Cassete Multi-Reagente de HBV contendo: Pase 1x3,8 ml; EB, v2.0 1x7,3 ml; HBV QS, v2.0: 1x3,6 ml; HBV MMX, v2.0: 1x3,4 ml; HBV Mn2+: 1x19,8 ml; HBV2 CS4 Cassete de Reagente Específico de Teste HBV contendo: HBV QS, v2.0: 1x3,6 ml; HBV MMX, v2.0: 1x3,4 ml; HBV Mn2+: 1x19,8 ml; HBV H(+)C, v2.0: 6x1,0 ml; HBV L(+)C, v2.0: 6x1,0 ml; CTM (-)C: 6x1,0 ml; HBV H(+)C, v2.0 Clip 1 x 6 Clipes; HBV L(+)C, v2.0 Clip 1x6 clipes.
Classificação de Risco
III - Classe III: produtos de alto risco ao indivíduo e ou médio risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA (30.280.358/0001-86)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE : ROCHE MOLECULAR SYSTEMS INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Última Atualização
07/12/2016


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