Registro ANVISA nº 10287410540 - COBAS INTEGRA HbA1c CALIBRATOR







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10287410540
Produto
COBAS INTEGRA HbA1c CALIBRATOR
Nome Técnico
CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II
Autorização
1028741
Processo
25351.311014/2005-10
Validade/Situação
03/10/2015 - similares
Apresentação/Modelo
PARA 4 X 1ML
Classificação de Risco
II - Produtos que apresentam médio risco ao usuário ou ao paciente e baixo risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA (30.280.358/0001-86)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA
Última Atualização
23/01/2017


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10377390142Calibradores - Hba1cCORRELATOSKATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDAFABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASILVIGENTE
80189860161KIT HbA1c (HEMOGLOBINA A1c)CORRELATOSANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICOS LABORATORIAL LTDAFABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA09/06/2013
80115310145HBA1c kitCORRELATOSKOVALENT DO BRASIL LTDAFABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASILVIGENTE
80074950209Tina-quant Hba1c 917CORRELATOSPRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.BOEHRINGER MANNHEIM - ALEMANHA12/08/2004
80189860162KIT CALIBRADOR HbA1CCORRELATOSANFLA PRODUTOS PARA DIAGNOSTICOS LABORATORIAL LTDAFABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA  FABRICANTE : BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LTD. - IRLANDA09/06/2013
80115310146TOPKAL HBA1cCORRELATOSKOVALENT DO BRASIL LTDAFABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASILVIGENTE
80102511172HbA1c- Kit A1c HemoglobinaCORRELATOSVR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDAFABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD - CHINAVIGENTE
80115310151Família de controles - TOPKON HBA1cCORRELATOSKOVALENT DO BRASIL LTDAFABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASILVIGENTE
80416660039CONTROLES HbA1c CAPILLARYSCORRELATOSSEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.FABRICANTE : SEBIA S.A. - FRANÇAVIGENTE
80416660040CAPILLARYS HbA1cCORRELATOSSEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.FABRICANTE : SEBIA S.A. - FRANÇAVIGENTE
80416660042CALIBRADORES HbA1c CAPILLARYSCORRELATOSSEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.FABRICANTE : SEBIA S.A. - FRANÇAVIGENTE
80416660043MINICAP HbA1cCORRELATOSSEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.FABRICANTE : SEBIA S.A. - FRANÇAVIGENTE
80102511184HbA1c- Kit A1c hemoglobinaCORRELATOSVR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDAFABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD - CHINAVIGENTE
80171840083HbA1c L+H Control ELITECHCORRELATOSu.l. QUIMICA E CIENTIFICA LTDA.FABRICANTE : ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS - FRANÇAVIGENTE
80213250139HbA1c DIRETA CONTROLECORRELATOSRESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA MEFABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA14/02/2011
80213250140HbA1c DIRETA CALIBRADORCORRELATOSRESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA MEFABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA14/02/2011
80416660060CAPI 3 HbA1cCORRELATOSSEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.FABRICANTE : SEBIA S.A. - FRANÇAVIGENTE
80102511197HbA1c- Kit A1c hemoglobina (Calibrador + solução pré tratamento)CORRELATOSVR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDAFABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD - CHINAVIGENTE
80046190429HEMOGLOBINA A1C-TURBI (Hba1C-TURBI) BA400CORRELATOSEUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-MEFABRICANTE : BIOSYSTEMS S.A. - ESPANHAVIGENTE
80171840098HbA1c ElitechCORRELATOSu.l. QUIMICA E CIENTIFICA LTDA.FABRICANTE : ELITECH CLINICAL SYSTEMS SAS - FRANÇAVIGENTE
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80464810102QUO-LAB SYSTEM ANALISADOR DE HbA1cCORRELATOSARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : QUOTIENT DIAGNOSTICS - REINO UNIDOVIGENTE
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80046190198HEMOGLOBINA A1C - TURBI (HbA1c - TURBI)CORRELATOSEUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-MEFABRICANTE : BIOSYSTEMS S.A. - ESPANHAVIGENTE
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10350840196one HbA1c - Hemolyzing SolutionCORRELATOSBIOSYS LTDAFABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO - ALEMANHAVIGENTE
80102510213ABX PENTRA HbA1c WB CALCORRELATOSVR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDAFABRICANTE : HORIBA ABX - FRANÇA22/05/2011
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10009010311HbA1c TurbiquestCORRELATOSLABTEST DIAGNOSTICA S/AFABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASILVIGENTE
10350840200One HbA1c ISCORRELATOSBIOSYS LTDAFABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO - ALEMANHAVIGENTE
80074950024CONTROL N HbA1cCORRELATOSPRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.ROCHE DIAGNOSTICS - ALEMANHA26/07/2006
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10269360270HbA1c BirreagenteCORRELATOSQUIBASA - QUIMICA BASICA LTDAFABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASILVIGENTE
10033120912HbA1cCORRELATOSBECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDAFABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICAVIGENTE
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10268590226HbA1c TURBITEST AACORRELATOSLABINBRAZ COMERCIAL LTDAFABRICANTE : WIENER LABORATORIOS S.A.I.C - ARGENTINAVIGENTE
10268590228HbA1c CONTROL TURBITEST AACORRELATOSLABINBRAZ COMERCIAL LTDAFABRICANTE : WIENER LABORATORIOS S.A.I.C - ARGENTINAVIGENTE
10345160613CAL HbA1CCORRELATOSSIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS S.AFABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICAVIGENTE
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10300390054HbA1c CONTROLE ELEVADOCORRELATOSIMUNOTECH SISTEMAS DIAGNÓSTICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDABIOSYSTEMS S/A - ESPANHA12/01/2003
80027310247HbA1C PlusCORRELATOSBIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDAFABRICANTE : BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - BRASILVIGENTE
80022230184HbA1C DiretaCORRELATOSGOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDAFABRICANTE : GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA - BRASILVIGENTE
80145901736Kit de Reagente HbA1c VitrosCORRELATOSJOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDAFABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICAVIGENTE
80155470248HbA1c ControleCORRELATOSASTRA CIENTÍFICA LTDA MEFABRICANTE : AXIS SHIELD POC AS - NORUEGA21/09/2015
10159820200Calibrador HbA1cCORRELATOSEBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDAFABRICANTE : EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA - BRASILVIGENTE
10300390057HbA1c CONTROLE NORMALCORRELATOSIMUNOTECH SISTEMAS DIAGNÓSTICOS IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDABIOSYSTEMS S/A - ESPANHA12/01/2003
10159820201Controle HbA1c Nível I e IICORRELATOSEBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDAFABRICANTE : EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA - BRASILVIGENTE
80718810026Set de Calibração de HbA1CCORRELATOSLABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDAFABRICANTE : LABORKIT INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASILCANCELADO
80046190508HEMOGLOBINA A1c-ENZIMÁTICA (HbA1c-ENZ)CORRELATOSEUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-MEFABRICANTE : BIOSYSTEMS S.A. - ESPANHAVIGENTE
10009010094CALIBRA HBA1CCORRELATOSLABTEST DIAGNOSTICA S/AFABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASILVIGENTE
10009010095HBA1CCORRELATOSLABTEST DIAGNOSTICA S/AFABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASILVIGENTE
80146501810ARCHITECT HbA1c CalibratorsCORRELATOSABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDAFABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHAVIGENTE
80146501811ARCHITECT HbA1c Reagent KitCORRELATOSABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDAFABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHAVIGENTE
10033120956HbA1c Liquid ControlsCORRELATOSBECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDAFABRICANTE : CANTERBURY SCIENTIFIC LTD - NOVA ZELÂNDIAVIGENTE
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10287410109HbA1c REAGENTE HEMOLISECORRELATOSROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDAFABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS - ALEMANHA22/09/2008
10268590271HbA1c enzymaticCORRELATOSLABINBRAZ COMERCIAL LTDAFABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS S.A.I.C. - ARGENTINAVIGENTE
80046190528HEMOGLOBINA A1c DIRETA (HbA1c - DIR)CORRELATOSEUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-MEFABRICANTE : BIOSYSTEMS S.A - ESPANHAVIGENTE
80020690371Tampão de Eluição A D-100 HbA1cCORRELATOSBIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDAFABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICAVIGENTE
10287410628REAGENTE DE HEMÓLISE HBA1CCORRELATOSROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDAFABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHAVIGENTE
80020690372Tampão de Eluição B D-100 HbA1cCORRELATOSBIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDAFABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICAVIGENTE
80020690374Pack Coluna / Calibrador para o D-100 HbA1cCORRELATOSBIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDAFABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICAVIGENTE
10287410888PreciControl HbA1c pathCORRELATOSROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDAFABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHAVIGENTE
80020690376VARIANT II TURBO HbA1c Kit – 2.0CORRELATOSBIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDAFABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICAVIGENTE
10347320267ABX Pentra HbA1c WB Hemolysis ReagentCORRELATOSHORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDAFABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇAVIGENTE
10347320268ABX Pentra HbA1c WB ControlCORRELATOSHORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDAFABRICANTE : HORIBA ABX SAS - FRANÇAVIGENTE
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80003610063NYCOCARD HBA1CCORRELATOSWERFEN MEDICAL LTDAFABRICANTE : AXIS SHIELD POC AS - NORUEGA02/06/2014
10287410899HbA1c Gen.3 - Hemoglobina A1c Gen. 3CORRELATOSROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDAFABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHAVIGENTE
10268590293HbA1c enzymatic ControlCORRELATOSLABINBRAZ COMERCIAL LTDAFABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS S.A.I.C. - ARGENTINAVIGENTE
80046190293CALIBRADOR HbA1c DIALABCORRELATOSEUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-MEFABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIAVIGENTE
10287410902PreciControl HbA1c normCORRELATOSROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDAFABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHAVIGENTE
10268590296HbA1c enzymatic Lysis BufferCORRELATOSLABINBRAZ COMERCIAL LTDAFABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS S.A.I.C. - ARGENTINAVIGENTE
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80812770021HbA1c test kitCORRELATOSMEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDAFABRICANTE : EUROLYSER DIAGNOSTICA GMBH - ÁUSTRIAVIGENTE
10287410406HITACHI REAGENTE HEMOLISANTE HBA1CCORRELATOSROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDAFABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHAVIGENTE
80046190310REAGENTE HEMÓLISE HbA1cCORRELATOSEUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-MEFABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIAVIGENTE
10287410663A1CW2 - HBA1C WHOLE BLOOD C111CORRELATOSROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDAFABRICANTE : ROCHE DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHAVIGENTE
10268590313HbA1c v.2 Turbitest AACORRELATOSLABINBRAZ COMERCIAL LTDAFABRICANTE : WIENER LABORATÓRIO S.A.I.C. - ARGENTINAVIGENTE
12016400106UNIMATE 3 HbA1cCORRELATOSPRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A.F.HOFFMANN LA ROCHE -SUIÇA23/09/2001
10097010155HBA1C - TURBICLINCORRELATOSLABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDAFABRICANTE : LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA - BRASILVIGENTE
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80537410031Finecare HbA1c Teste Rápido QuantitativoCORRELATOSCELER BIOTECNOLOGIA S/AFABRICANTE : GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. - CHINAVIGENTE
80115310064TRUCAL HbA1cCORRELATOSKOVALENT DO BRASIL LTDAFABRICANTE : DIASYS - ALEMANHA29/05/2011
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10071770869Alere Afinion HbA1c ControleCORRELATOSALERE S/AFABRICANTE : ALERE TECHNOLOGIES AS - NORUEGAVIGENTE
80046190581HbA1c AGAPPECORRELATOSEUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-MEFABRICANTE : AGAPPE DIAGNOSTICS LTD - ÍNDIAVIGENTE
10033120759HbA1cCORRELATOSBECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDAFABRICANTE : BECKMAN COULTER, INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICAVIGENTE
80345000185HbA1c CONTROL SETCORRELATOSGOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDAFABRICANTE : CANTERBURY SCIENTIFIC LTD - NOVA ZELÂNDIAVIGENTE
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10302240250CONTROL SET HBA1C%CORRELATOSNUCLEO DIAGNOSTICO PRODUTOS ESPECIALIZADOS LTDAFABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHACANCELADO
10302240252HBA1C% LIQUIDIRECTCORRELATOSNUCLEO DIAGNOSTICO PRODUTOS ESPECIALIZADOS LTDAFABRICANTE : HUMAN GMBH - ALEMANHACANCELADO
10071770877NycoCard HbA1c ControleCORRELATOSALERE S/AFABRICANTE : ALERE TECHNOLOGIES AS - NORUEGAVIGENTE
10303460349HbA1c %CORRELATOSIN VITRO DIAGNOSTICA LTDAFABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASILVIGENTE
10303460350Conjunto de Calibradores HbA1c%CORRELATOSIN VITRO DIAGNOSTICA LTDAFABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASILVIGENTE
80298970111KIT DE REAGENTES DE HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1c)CORRELATOSMEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES EIRELI- MEFABRICANTE : SHENZHEN GENIUS ELETRONICS CO LTD - CHINAVIGENTE