Registro ANVISA nº 10268590328 - Sífilis ELISA recombinante v.4.0







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10268590328
Produto
Sífilis ELISA recombinante v.4.0
Nome Técnico
TREPONEMA PALLIDUM
Autorização
1026859
Processo
25351.335109/2015-00
Validade/Situação
28/09/2020 Publicado deferimento
Apresentação/Modelo
Kit para 192 determinações contendo: 2 Policubetas sensibilizadas + 2 x 15 ml Diluente de Amostra + 2 x 1,5 ml Conjugado Concentrado + 2 x 15 ml Diluente de Conjugado + 2 x 15 ml Revelador + 2 x 50 ml Tampão de Lavagem Concentrado + 2 x 15 ml Stopper + 2 x 0,8 ml Controle Positivo + 2 x 1 ml Controle Negativo
Kit para 480 determinações contendo: 5 Policubetas sensibilizadas + 75 ml Diluente de Amostra + 7,5 ml Conjugado Concentrado + 75 ml Diluente de Conjugado + 75 ml Revelador + 250 ml Tampão de Lavagem Concentrado + 75 ml Stopper + 5 x 0,8 ml Controle Positivo + 5 x 1 ml Controle Negativo
Kit para 96 determinações, contendo: 1 Policubeta sensibilizada + 15 ml Diluente de Amostra + 1,5 ml Conjugado Concentrado + 15 ml Diluente de Conjugado + 15 ml Revelador + 50 ml Tampão de Lavagem Concentrado + 15 ml Stopper + 0,8 ml Controle Positivo + 1 ml Controle Negativo
Classificação de Risco
IV - Classe IV: produtos de alto risco ao indivíduo e alto risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA (73.008.682/0001-52)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - WIENER LABORATÓRIOS S.A.I.C. - ARGENTINA
Última Atualização
27/06/2017


Este registro é válido.



                   

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Tabela TISS


A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
Esta lista está atualizada perante a tabela de 09/2016.
Nenhum termo TISS encontrado para este registro.

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