Registro ANVISA nº 10242780035 - KIT INSTRUMENTAL PARA PLACA CARPAL SBI







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10242780035
Produto
KIT INSTRUMENTAL PARA PLACA CARPAL SBI
Nome Técnico/Categoria/Classe Terapêutica
Kit Instrumental
Autorização
1024278
Processo
25351.064585/2008-01
Validade/Situação
VIGENTE
Modelo/Apresentação/Princípio Ativo/Marca
Caixa vazio para acondicionar o instrumental e implantes Radel R-5800; 628-101 Condutor de pino/parafuso Titânio TA6V ELI ISO 5832-3, 628-103 Teste de 3 orificios com 12 de diâmetro Acetal Azul FDA 21CFR177.2470, 628-104 Teste de 4 orificios com 14 de diâmetro Acetal Amarelo FDA 21CFR177.2470, 628-105 Teste de 5 orificios com 16 de diâmetro Acetal Verde FDA 21CFR177.2470, 628-107 Teste de 5 orificios com 18 de diâmetro Acetal Cinza FDA 21CFR177.2470, 628-112 Mandril com 12Ø Z30 C13 Aço Inox ISO 7153-1, 628-114 Mandril com 14Ø Z30 C13 Aço Inox ISO 7153-1, 628-116 Mandril com 16Ø Z30 C13 Aço Inox ISO 7153-1, 628-118 Mandril 18Ø Z30 C13 Aço Inox l ISO 7153-1, 628-110 Cabo para chave de fenda Acetal Azul FDA 21CFR177.2470, 628-110 Cabo para chave de fenda Z20C13 Aço Inox NF EN 10088-1, 626-813 Biqueira de chave de fenda de 6 faces, 455 Aço Inox, 628-111 Calibrador de profundidade Titânio TA6V ELI ISO 5832-3, 626-804 Pinça de preensão/parafusos 304 Aço Inox ISO 7153-1 ASTM F 899.
Classificação de Risco
I - BAIXO RISCO
Nome da Empresa/Detentor
HELCA IMPORT. EXPORT. E COM. DE MATERIAL CIRURGICO LTDA (00.004.286/0001-83)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE : SMALL BONE INNOVATIONS INC - FRANÇA
Última Atualização
09/12/2016


Este registro é válido.




               

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A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
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