Registro ANVISA nº 10234400060 - SISTEMA CRYOSEAL - CONJUNTO DESCARTAVEL PARA PROCESSAMENTO DE PLASMA







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10234400060
Produto
SISTEMA CRYOSEAL - CONJUNTO DESCARTAVEL PARA PROCESSAMENTO DE PLASMA
Nome Técnico/Categoria/Classe Terapêutica
Conjunto para Processamento de Plasma
Autorização
1023440
Processo
00253.510054/8702-58
Validade/Situação
09/06/2018
Modelo/Apresentação/Princípio Ativo/Marca
Acessório do Sistema aplicador para selante de fibrina: pistola aplicadora (ref. 8-0310).

Ponteira tipo gotejadora/linear composto por: 02 ponteiras e 01 cânula.

Ponteira tipo spray composto por: 02 ponteiras e 01 cânula.

Sistema Cryoseal - Conjunto descartável para processamento de plasma - CP-3 (ref. 8-0360-1) composto por: equipo de transferência grau médico; 08 seringas de 3 ml, embaladas duas a duas; câmara de ativação de trombina ou dispositivo de ativação de trombina (DAT); reservatório de trombina; distribuidor múltiplo; câmara de crioprecipitado; equipo de PVC; filtro de poliéster ceramizado de 0,22 micra para exaustão.

Sistema aplicador para selante de fibrina: 03 seringas estéreis de 3 ml; uma ponteira do tipo gotejadora/linear (ref. 8-0320-DT-5, ref. 8-4308-DT-10) ou uma ponteira tipo spray (ref.8-0313-ST-3, ref.8-0314-ST-4).

Sistema composto: Sistema Cryoseal - Conjunto descartável para processamento de plasma - CP-3 (ref. 8-0360-1); Sistema aplicador para selante de fibrina; Reagente trombina com dez seringas de vidro de 4 ml e 10 êmbolos (ref.8-0351).
Classificação de Risco
III - ALTO RISCO
Nome da Empresa/Detentor
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA (40.175.705/0001-64)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE : THERMOGENESIS CORP. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Última Atualização
05/12/2016


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A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
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