Registro ANVISA nº 10229340186 - PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM TITÂNIO







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10229340186
Produto
PLACAS ESPECIAIS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM TITÂNIO
Nome Técnico
Placas e Malhas Implantaveis
Autorização
Processo
25351.322676/2008-68
Validade/Situação
29/12/2013 similares Publicado deferimento
Apresentação/Modelo
Os implantes são fabricados em titânio puro e obedecem à norma ISO 5832-2. Embalagem Não Estéril de polietileno, selado termicamente, contendo 01 implante, 01rotulagem original do fabricante, 01 rotulagem adicional com informações complementares e 01 instrução de uso. Placa de sustentação condílea 4.5 mm: 440.567 - 7 furos esquerda, 440.569 - 9 furos esquerda, 440.571 - 11 furos esquerda, 440.573 - 13 furos esquerda, 440.575 - 15 furos esquerda, 440.547 - 7 furos direita, 440.549 - 9 furos direita, 440.551 - 11 furos direita, 440.553 - 13 furos direita, 440.555 - 15 furos direita. Placa de sustentação lateral tibial 4.5 mm: 440.525 - 5 furos esquerda, 440.527 - 7 furos esquerda, 440.529 - 9 furos esquerda, 440.531 - 11 furos esquerda, 440.533 - 13 furos esquerda, 440.515 - 5 furos direita, 440.517 - 7 furos direita, 440.519 - 9 furos direita, 440.521 - 11 furos direita, 440.523 - 13 furos direita. Placa de sustentação 4.5 mm em L: 440.540 - 4 furos X 85 mm esquerda, 440.440 - 4 furos X 85 mm direita. Placa de sustentação 4.5 em T: 440.340 - 4 furos X 81 mm, 440.350 - 5 furos X 96 mm, 440.360 - 6 furos X 112 mm. Placa de colher 4.5 mm: 440.050 - 5 furos X 100 mm, 440.060 - 6 furos X 120 mm. Placa em T 4.5 mm: 440.130 - 3 furos X 68 mm, 440.140 - 4 furos X 84 mm, 440.150 - 5 furos X 100 mm, 440.160 - 6 furos X 116 mm, 440.170 - 7 furos X 134 mm, 440.180 - 8 furos X 148 mm. Placa clavicular com gancho 3.5 mm: 441.063 - 6 furos X 15 mm esquerda, 441.065 - 6 furos X 18 mm esquerda, 441.067 - 8 furos X 15 mm esquerda, 441.069 - 8 furos X 18 mm esquerda, 441.062 - 6 furos X 15 mm direita, 441.064 - 6 furos X 18 mm direita, 441.066 - 8 furos X 15 mm direita, 441.068 - 8 furos X 18 mm direita. Placa em trebol, 3.5 mm: 441.830 - 3 furos X 88 mm, 441.840 - 4 furos X 104 mm, 441.850 - 5 furos X 120 mm, 441.860 - 6 furos X 136 mm. Placa 3.5 mm em T, ângulo reto: 441.130 - 3 furos X 50 mm, 441.140 - 4 furos X 56 mm, 441.150 - 5 furos X 67 mm, 441.160 - 6 furos X 78 mm , 441.170 ? 7 furos X 134 mm, 441.180 ? 8 furos X 148 mm. Placa 3.5 mm em T, ângulo oblíquo: 441.230 - 3 furos X 52 mm, 441.240 - 4 furos X 63 mm, 441.250 - 5 furos X 74 mm. Placa de estabilização trocantérica 4.5 mm: 481.869 - 138 mm, 481.870 - 147 mm. Placa de botão: 482.823 - 7 furos.
Classificação de Risco
III - ALTO RISCO
Nome da Empresa/Detentor
SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA (58.577.370/0001-76)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - SYNTHES GMBH - SUÍÇA
Última Atualização
22/06/2017


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Tabela TISS


A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
Esta lista está atualizada perante a tabela de 09/2016.

Termo TISSDescriçãoReferência
70588732PLACA 3.5 EM T, EM ANGULO OBLIQUO, CORPO 3 FUROS, CABEÇA 3 FUROS, COMPRIMENTO 52 MM, TITAN 441230
70588759PLACA 3.5 EM T, EM ANGULO OBLIQUO, CORPO 4 FUROS, CABEÇA 3 FUROS, COMPRIMENTO 63 MM, TITAN 441240
70588775PLACA 3.5 EM T, EM ANGULO OBLIQUO, CORPO 5 FUROS, CABEÇA 3 FUROS, COMPRIMENTO 74 MM, TITAN 441250
70588791PLACA 3.5 EM T, EM ANGULO RETO, CORPO 3 FUROS, CABEÇA 3 FUROS, COMPRIMENTO 50 MM, TITANIO 441130
70588813PLACA 3.5 EM T, EM ANGULO RETO, CORPO 4 FUROS, CABEÇA 4 FUROS, COMPRIMENTO 56 MM, TITANIO 441140
70588830PLACA 3.5 EM T, EM ANGULO RETO, CORPO 5 FUROS, CABEÇA 3 FUROS, COMPRIMENTO 67 MM, TITANIO 441150
70588856PLACA 3.5 EM T, EM ANGULO RETO, CORPO 6 FUROS, CABEÇA 4 FUROS, COMPRIMENTO 78 MM, TITANIO 441160
70588872PLACA 3.5 EM TREVO, CORPO 3 FUROS, COMPRIMENTO 88 MM, TITANIO PURO 441830
70588899PLACA 3.5 EM TREVO, CORPO 4 FUROS, COMPRIMENTO 104 MM, TITANIO PURO 441840
70588910PLACA 3.5 EM TREVO, CORPO 5 FUROS, COMPRIMENTO 120 MM, TITANIO PURO 441850
70588937PLACA 3.5 EM TREVO, CORPO 6 FUROS, COMPRIMENTO 136 MM, TITANIO PURO 441860
70589259PLACA 4.5 EM T, CORPO 3 FUROS, COMPRIMENTO 68 MM, TITANIO PURO 440130
70589275PLACA 4.5 EM T, CORPO 4 FUROS, COMPRIMENTO 84 MM, TITANIO PURO 440140
70589291PLACA 4.5 EM T, CORPO 5 FUROS, COMPRIMENTO 100 MM, TITANIO PURO 440150
70589313PLACA 4.5 EM T, CORPO 6 FUROS, COMPRIMENTO 116 MM, TITANIO PURO 440160
70589330PLACA 4.5 EM T, CORPO 7 FUROS, COMPRIMENTO 134 MM, TITANIO PURO 440170
70589356PLACA 4.5 EM T, CORPO 8 FUROS, COMPRIMENTO 148 MM, TITANIO PURO 440180
70605904PLACA CLAVICULAR 3.5 COM GANCHO, DIREITA, 6 FUROS, PROFUNDIDADE DE GANCHO 15 MM, TITANIO P 441062
70605912PLACA CLAVICULAR 3.5 COM GANCHO, DIREITA, 6 FUROS, PROFUNDIDADE DE GANCHO 18 MM, TITANIO P 441064
70605920PLACA CLAVICULAR 3.5 COM GANCHO, DIREITA, 8 FUROS, PROFUNDIDADE DE GANCHO 15 MM, TITANIO P 441066
70605947PLACA CLAVICULAR 3.5 COM GANCHO, DIREITA, 8 FUROS, PROFUNDIDADE DE GANCHO 18 MM, TITANIO P 441068
70605963PLACA CLAVICULAR 3.5 COM GANCHO, ESQUERDA, 6 FUROS, PROFUNDIDADE DE GANCHO 15 MM, TITANIO 441063
70605980PLACA CLAVICULAR 3.5 COM GANCHO, ESQUERDA, 6 FUROS, PROFUNDIDADE DE GANCHO 18 MM, TITANIO 441065
70606005PLACA CLAVICULAR 3.5 COM GANCHO, ESQUERDA, 8 FUROS, PROFUNDIDADE DE GANCHO 15 MM, TITANIO 441067
70606021PLACA CLAVICULAR 3.5 COM GANCHO, ESQUERDA, 8 FUROS, PROFUNDIDADE DE GANCHO 18 MM, TITANIO 441069
70619700PLACA DE SUSTENÇAO 4.5 EM T, CORPO 4 FUROS, COMPRIMENTO 81 MM, TITANIO PURO 440340
70619727PLACA DE SUSTENÇAO 4.5 EM T, CORPO 5 FUROS, COMPRIMENTO 96 MM, TITANIO PURO 440350
70619743PLACA DE SUSTENÇAO 4.5 EM T, CORPO 6 FUROS, COMPRIMENTO 112 MM, TITANIO PURO 440360
70620180PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, DIREITA, CORPO 11 FUROS, TITANIO PURO 440551
70620202PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, DIREITA, CORPO 13 FUROS, TITANIO PURO 440553
70620229PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, DIREITA, CORPO 15 FUROS, TITANIO PURO 440555
70620245PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, DIREITA, CORPO 7 FUROS, TITANIO PURO 440547
70620261PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, DIREITA, CORPO 9 FUROS, TITANIO PURO 440549
70620288PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, ESQUERDA, CORPO 11 FUROS, TITANIO PURO 440571
70620300PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, ESQUERDA, CORPO 13 FUROS, TITANIO PURO 440573
70620326PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, ESQUERDA, CORPO 15 FUROS, TITANIO PURO 440575
70620342PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, ESQUERDA, CORPO 7 FUROS, TITANIO PURO 440567
70620369PLACA DE SUSTENÇAO PARA CONDILO 4.5, ESQUERDA, CORPO 9 FUROS, TITANIO PURO 440569
70623759PLACA EM COLHER 4.5, CORPO 5 FUROS, COMPRIMENTO 100 MM, TITANIO PURO 440050
70623767PLACA EM COLHER 4.5, CORPO 6 FUROS, COMPRIMENTO 120 MM, TITANIO PURO 440060

Diário Oficial da União