Registro ANVISA nº 10229340182 - SISTEMA DE PLACA PARA FIXACAO DE COLUNA POSTERIOR







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10229340182
Produto
SISTEMA DE PLACA PARA FIXACAO DE COLUNA POSTERIOR
Nome Técnico
IMPLANTE
Autorização
Processo
25351.504927/2006-69
Validade/Situação
CANCELADO - similares
Apresentação/Modelo
Componentes em embalagem não estéril de polietileno selada termicamente, contendo 1 implante, rotulagem e instruções de uso.

Parafuso Cortical Ø 3.5 mm, autorrosqueante - TAN (liga de titânio ASTM F1295), modelos: 404.310 10 mm 404.328 28 mm, 404.312 12 mm 404.330 30 mm, 404.314 14 mm 404.332 32 mm, 404.316 16 mm 404.334 34 mm, 404.318 18 mm 404.336 36 mm, 404.320 20 mm 404.338 38 mm, 404.322 22 mm 404.340 40 mm, 404.324 24 mm 404.345 45 mm, 404.326 26 mm 404.350 50 mm.

Parafuso esponjoso TiCP (titânio puro padrão NBR ISO 5832-2), modelos: 403.508 Ø 3.5 mm x 8 mm, 403.518 Ø 3.5 mm x 18 mm, 403.510 Ø 3.5 mm x 10 mm 403.520 Ø 3.5 mm x 20 mm, 403.512 Ø 3.5 mm x 12 mm, 403.522 Ø 3.5 mm x 22 mm, 403.514 Ø 3.5 mm x 14 mm, 403.524 Ø 3.5 mm x 24 mm, 403.516 Ø 3.5 mm x 16 mm.

Placa de Reconstrução TiCP (titânio puro padrão NBR ISO 5832-2), modelos: 489.402 3,5 mm x 26 mm 3 Furos, 489.415 3,5 mm x 22 mm 2 Furos, 489.403 3,5 mm x 42 mm 3 Furos, 489.418 3,5 mm x 34 mm 3 Furos, 489.412 3,5 mm x 58 mm 4 Furos, 489.423 3,5 mm x 46 mm 4 Furos, 489.413 3,5 mm x 74 mm 5 Furos, 489.424 3,5 mm x 58 mm 5 Furos, 489.414 3,5 mm x 266 mm 33 Furos, 489.425 3,5 mm x 262 mm 22 Furos.
Classificação de Risco
III - ALTO RISCO
Nome da Empresa/Detentor
SYNTHES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA (58.577.370/0001-76)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE : SYNTHES GMBH - SUÍÇA
Última Atualização
25/03/2017


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Tabela TISS


A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
Esta lista está atualizada perante a tabela de 09/2016.

Termo TISSDescriçãoReferência
70491755PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 10 MM, 404310
70491763PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 12 MM, 404312
70491771PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 14 MM, 404314
70491780PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 16 MM, 404316
70491798PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 18 MM, 404318
70491801PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 20 MM, 404320
70491810PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 22 MM, 404322
70491828PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 24 MM, 404324
70491836PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 26 MM, 404326
70491844PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 28 MM, 404328
70491852PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 30 MM, 404330
70491860PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 32 MM, 404332
70491879PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 34 MM, 404334
70491887PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 36 MM, 404336
70491895PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 38 MM, 404338
70491909PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 40 MM, 404340
70491917PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 45 MM, 404345
70491925PARAFUSO DE CORTICAL DE Ø 3.5 MM, AUTO-ROSQUEANTE, COM CABEÇA ESFERICA, COMPRIMENTO 50 MM, 404350

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