Registro ANVISA nº 10171110014 - PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10171110014
Produto
PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL
Nome Técnico
Haste modular para artroplastia de quadril
Autorização
8012858
Processo
25000.020590/94-17
Validade/Situação
22/12/2019 Publicado deferimento
Apresentação/Modelo
Hastes de Liga de Titânio (ASTM F136): 2518-06-000 - Haste Biomec I 6 mm sem apoio ? não cimentada; 2518-07-000 - Haste Biomec I 7 mm sem apoio ? não cimentada; 2518-08-000 - Haste Biomec I 8 mm sem apoio ? não cimentada; 2518-09-000 - Haste Biomec I 9 mm sem apoio ? não cimentada; 2518-10-000 - Haste Biomec I 10 mm sem apoio ? não cimentada; 2518-11-000 - Haste Biomec I 11,2 mm sem apoio ? não cimentada; 2518-12-000 - Haste Biomec I 12,5 mm sem apoio ? não cimentada; 2518-13-000 - Haste Biomec I 13,7 mm sem apoio ? não cimentada; 2517-06-000 - Haste Biomec I 6 mm com apoio ? não cimentada; 2517-07-000 - Haste Biomec I 7 mm com apoio ? não cimentada; 2517-08-000 - Haste Biomec I 8 mm com apoio ? não cimentada; 2517-09-000 - Haste Biomec I 9 mm com apoio ? não cimentada; 2517-10-000 - Haste Biomec I 10 mm com apoio ? não cimentada; 2517-11-000 - Haste Biomec I 11,2 mm com apoio ? não cimentada; 2517-12-000 - Haste Biomec I 12,5 mm com apoio ? não cimentada; 2517-13-000 - Haste Biomec I 13,7 mm com apoio ? não cimentada.
Classificação de Risco
III - ALTO RISCO
Nome da Empresa/Detentor
BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA (58.526.047/0001-73)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
Última Atualização
24/06/2017


Este registro é válido.



                   

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Tabela TISS


A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
Esta lista está atualizada perante a tabela de 09/2016.

Termo TISSDescriçãoReferência
70001987ACETÁBULO "" CP3 "" CIMENTADO 2424
70002304ACETÁBULO APARAFUSADO BIOMEC III 109
70002380ACETABULO BIPOLAR - METALICO + POLIETILENO 2540
70003726ACETABULO CP3 (40 AO 54) 2 CD 242428
70003734ACETABULO CP3 28X40MM 242428040
70003742ACETABULO CP3 28X42MM 242428042
70003750ACETABULO CP3 28X44MM 242428044
70003769ACETABULO CP3 28X46MM 242428046
70003777ACETABULO CP3 28X48MM 242428048
70003785ACETABULO CP3 28X50MM 242428050
70003793ACETABULO CP3 28X52MM 242428052
70003807ACETABULO CP3 28X54MM 242428054
70003815ACETABULO DE MULLER (40 AO 54) 2 CD 2421
70005370ACETABULO METALICO PARAFUSADO - BIOMEC III 2537
70005605ACETABULO MULLER 40MM 242140000
70005613ACETABULO MULLER 42MM 242142000
70005621ACETABULO MULLER 44MM 242144000
70005630ACETABULO MULLER 46MM 242146000
70005648ACETABULO MULLER 48MM 242148000
70005656ACETABULO MULLER 50MM 242150000
70005664ACETABULO MULLER 52MM 242152000
70005672ACETABULO MULLER 54MM 242154000
70048541BASE BR3 G CONE 12/14 25050G000
70048550BASE BR3 M CONE 12/14 25050M000
70048568BASE BR3 P CONE 12/14 25050P000
70048606BASE FEMORAL PARA REVISÃO – BR3 – MÓDULO TROCANTÉRICO 2505
70071810CABECA BIPOLAR 42MM 254042000
70071829CABECA BIPOLAR 44MM 254044000
70071837CABECA BIPOLAR 46MM 254046000
70071845CABECA BIPOLAR 48MM 254048000
70071853CABECA BIPOLAR 50MM 254050000
70071861CABECA BIPOLAR 52MM 254052000
70071870CABECA BIPOLAR 54MM 254054000
70072043CABECA BIPOLAR DE INTERFERENCIA 39MM 254039000
70072051CABECA BIPOLAR DE INTERFERENCIA 41MM 254041000
70072060CABECA BIPOLAR DE INTERFERENCIA 43MM 254043000
70072078CABECA BIPOLAR DE INTERFERENCIA 45MM 254045000
70072086CABECA BIPOLAR DE INTERFERENCIA 47MM 254047000
70072094CABECA BIPOLAR DE INTERFERENCIA 49MM 254049000
70072108CABECA BIPOLAR DE INTERFERENCIA 51MM 254051000
70072116CABECA BIPOLAR DE INTERFERENCIA 53MM 254053000
70073945CABEÇA FEMORAL INTERCAMBIAVEL 2528
70076707CABECA INTERCAMBIAVEL 28 CURTA CONE 12/14 252828C00
70076715CABECA INTERCAMBIAVEL 28 LONGA CONE 12/14 252828L00
70076723CABECA INTERCAMBIAVEL 28 MEDIA CONE 12/14 252828M00
70146845CENTRALIZADOR 13MM 257100013
70146870CENTRALIZADOR 15MM 257100015
70146900CENTRALIZADOR 17MM 257100017
70146918CENTRALIZADOR 5.0MM 257105001
70146969CENTRALIZADOR 9.0MM 257109001
70147655CENTRALIZADOR DISTAL 2571A
70160210COMPONENTE ACETABULAR BIOMEC III 46MM 253746000
70160228COMPONENTE ACETABULAR BIOMEC III 48MM 253748000
70160236COMPONENTE ACETABULAR BIOMEC III 50MM 253750000
70160244COMPONENTE ACETABULAR BIOMEC III 52MM 253752000
70160252COMPONENTE ACETABULAR BIOMEC III 56MM 253756000
70160260COMPONENTE ACETABULAR BIOMEC III 58MM 253758000
70160279COMPONENTE ACETABULAR BIOMEC III 60MM 253760000
70160287COMPONENTE ACETABULAR BIOMEC III 62MM 253762000
70161925COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSADO 54MM 253754000
70161933COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSADO II (46 AO 62) 1 CD 2534
70161941COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 46 253746001
70161950COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 48 253748001
70161968COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 50 253750001
70161976COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 52 253752001
70161984COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 54 253754001
70161992COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 56 253756001
70162000COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 58 253758001
70162018COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 60 253760001
70162026COMPONENTE ACETABULAR PARAFUSO GOLD STD 62 253762001
70162395COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 46 253446
70162409COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 48 253448
70162417COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 50 253450
70162425COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 52 253452
70162433COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 54 253454
70162441COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 56 253456
70162450COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 58 253458
70162468COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 60 253460
70162476COMPONENTE ACETABULAR SEM CIMENTO 62 253462
70164193COMPONENTE FEMORAL 11MM COM CENTRAL 257111
70164207COMPONENTE FEMORAL 13MM COM CENTRAL 257113
70164215COMPONENTE FEMORAL 5MM COM CENTRAL 257105
70164223COMPONENTE FEMORAL 7MM COM CENTRAL 257107
70164231COMPONENTE FEMORAL 9MM COM CENTRAL 257109
70196648DISPOSITIVO ANTI-PROTUSAO ACETABULAR 2422
70196656DISPOSITIVO ANTI-PROTUSAO REFORCO ACETABULAR 46MM 242244000
70196664DISPOSITIVO ANTI-PROTUSAO REFORCO ACETABULAR 50MM 242250000
70196672DISPOSITIVO ANTI-PROTUSAO REFORCO ACETABULAR 56MM 242254000
70291314HASTE BIOMEC II 10.0MM CONE 12/14 COM APOIO 250110000
70291322HASTE BIOMEC II 10.0MM CONE 12/14 SEM APOIO 250210000
70291330HASTE BIOMEC II 12.0MM CONE 12/14 COM APOIO 250112000
70291349HASTE BIOMEC II 12.0MM CONE 12/14 SEM APOIO 250212000
70291357HASTE BIOMEC II 14.0MM CONE 12/14 COM APOIO 250114000
70291365HASTE BIOMEC II 14.0MM CONE 12/14 SEM APOIO 250214000
70291373HASTE BIOMEC II 16.0MM CONE 12/14 COM APOIO 250116000
70291381HASTE BIOMEC II 16.0MM CONE 12/14 SEM APOIO 250216000
70291390HASTE BIOMEC II REVISAO 10X200MM 250410200
70291403HASTE BIOMEC II REVISAO 12X200MM 250412200
70291411HASTE BIOMEC II REVISAO 14X200MM 250414200
70291420HASTE BIOMEC II REVISAO 16X200MM 250416200
70296766HASTE BR3 150MM ( 10 / 12 / 14 / 16) COM PARAFUSO DE MONTA 2507
70296774HASTE BR3 RETA - 10X250MM 250710250
70296782HASTE BR3 RETA - 14X250MM 250714250
70296790HASTE BR3 RETA - 16X250MM 250716250
70296804HASTE BR3 RETA - 18X150MM 250718150
70296812HASTE BR3 RETA - 18X200MM 250718200
70296820HASTE BR3 RETA 10.0X150MM 250710150
70296839HASTE BR3 RETA 10.0X200MM 250710200
70296847HASTE BR3 RETA 12.0X150MM 250712150
70296855HASTE BR3 RETA 12.0X200MM 250712200
70296863HASTE BR3 RETA 12.0X250MM 250712250
70296871HASTE BR3 RETA 14.0X150MM 250714150
70296880HASTE BR3 RETA 14.0X200MM 250714200
70296898HASTE BR3 RETA 16.0X150MM 250716150
70296901HASTE BR3 RETA 16.0X200MM 250716200
70296910HASTE BR3 RETA 18.0X250MM 250718250
70296928HASTE BR3 RETA 18.0X280MM 250718280
70297240HASTE CP3FIX 11.2MM SEM CIMENTO 257611
70297258HASTE CP3FIX 13.7MM SEM CIMENTO 257613
70297266HASTE CP3FIX 5MM SEM CIMENTO 257605
70297274HASTE CP3FIX 7MM SEM CIMENTO 257607
70297282HASTE CP3FIX 9MM SEM CIMENTO 257609
70298602HASTE DE MULLER (5.0/7.5/10.0/12.5/15.0) 2441
70300526HASTE FEMORAL BIOMEC II (10/12/14/16) 1CD 2501
70300577HASTE FEMORAL CIMENTADA POLIDA "" CP3 "" 2571
70300631HASTE FEMORAL CP3 11.2MM CONE 12/14 SEM APOIO 257111000
70300640HASTE FEMORAL CP3 13.7MM CONE 12/14 SEM APOIO 257113000
70300658HASTE FEMORAL CP3 5.0MM CONE 12/14 SEM APOIO 257105000
70300666HASTE FEMORAL CP3 5.0MM CONE 12/14 257505000
70300674HASTE FEMORAL CP3 7.0MM CONE 12/14 SEM APOIO 257107000
70300682HASTE FEMORAL CP3 9.0MM CONE 12/14 SEM APOIO 257109000
70311048HASTE MULLER 244107000
70334641INSERT ACETABULAR BIOMEC III 110
70341036INSERTO ACET. BIOMEC 3 ( 46/48 50/52 54/56 58/60 62) 2538
70341044INSERTO ACETABULAR BIOMEC III 46/48MM 253801000
70341052INSERTO ACETABULAR BIOMEC III 50/52MM 253802000
70341060INSERTO ACETABULAR BIOMEC III 58/60MM 253804000
70341079INSERTO ACETABULAR BIOMEC III 62MM 253805000
70341087INSERTO ACETABULAR D28X46/48 255601
70341095INSERTO ACETABULAR D28X50/52 255602
70341109INSERTO ACETABULAR D28X54/56 255603
70341117INSERTO ACETABULAR D28X58/60 255604
70341125INSERTO ACETABULAR D28X62 255605
70341133INSERTO BIOMEC 3 54/56MM 253803000
70341311INSERTO PARAFUSADO II (46/48-50/52-54/56-58/60-62) 1 CD 2556
70416494PARAFUSO ACETABULAR - BIOMEC III 2539
70416508PARAFUSO ACETABULAR (15 AO 40) 1 CD 2533
70416532PARAFUSO ACETABULAR 15MM 253300015
70416540PARAFUSO ACETABULAR 15MM 253906015
70416575PARAFUSO ACETABULAR 20MM 253300020
70416583PARAFUSO ACETABULAR 20MM 253906020
70416613PARAFUSO ACETABULAR 25MM 253300025
70416621PARAFUSO ACETABULAR 25MM 253906025
70416656PARAFUSO ACETABULAR 30MM 253300030
70416664PARAFUSO ACETABULAR 30MM 253906030
70416699PARAFUSO ACETABULAR 35MM 253300035
70416702PARAFUSO ACETABULAR 35MM 253906035
70416729PARAFUSO ACETABULAR 40MM 253300040
70416737PARAFUSO ACETABULAR 40MM 253906040
70426686PARAFUSO BR3 - TAMPAO 250601
70501483PARAFUSO DE MONTAGEM BR3 250600
70670455PLUG DO CANAL FEMORAL (10/12/14/16) 150XX020
70670463PLUG DO CANAL FEMORAL 10X20MM 15010020
70670471PLUG DO CANAL FEMORAL 12X20MM 15012020
70670480PLUG DO CANAL FEMORAL 14X20MM 15014020
70670498PLUG DO CANAL FEMORAL 16X20MM 15016020
70670501PLUG DO CANAL FEMORAL OSTEOINTEGRÁVEL 150XX-020
70697850PROTESE THOMPSON 39MM 235139000
70697868PROTESE THOMPSON 41MM 235141000
70697876PROTESE THOMPSON 43MM 235143000
70697884PROTESE THOMPSON 45MM 235145000
70697892PROTESE THOMPSON 47MM 235147000
70697906PROTESE THOMPSON 49MM 235149000
70697914PROTESE THOMPSON 51MM 235151000
70697922PROTESE THOMPSON 53MM 235153000
70700001RECONSTRUTOR ACETABULAR 156

Diário Oficial da União