Registro ANVISA nº 10132590641 - KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARAHBsAg







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10132590641
Produto
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARAHBsAg
Nome Técnico
ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)
Autorização
8014590
Processo
25000.034169/99-25
Validade/Situação
23/10/2021 Publicado deferimento
Apresentação/Modelo
6,2 mL de reagente conjugado (anti-HBs monoclonal de ratinho-HRP, 0,9 mcg/mL) em tampão com albumina sérica bovina, soro de caprino e agente antimicrobiano
8,4 mL de reagente de ensaio com soro humano, soro de vitelo recém-nascido, soro de ratinho e agente antimicrobiano
A embalagem do KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNÓSTICO VITROS* PARA HbsAg contém:
? 100 poços revestidos (anti-HBs monoclonal de ratinho, revestidos a 1 mcg/poço)
Classificação de Risco
IV - Classe IV: produtos de alto risco ao indivíduo e alto risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA (54.516.661/0001-01)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
FABRICANTE - ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS - REINO UNIDO
Última Atualização
29/06/2017


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Tabela TISS


A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
Esta lista está atualizada perante a tabela de 09/2016.
Nenhum termo TISS encontrado para este registro.

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