Registro ANVISA nº 10064010166 - Anticorpo para Detecção de Carcinoma de Mama Leica







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10064010166
Produto
Anticorpo para Detecção de Carcinoma de Mama Leica
Nome Técnico
IMUNOHISTOQUÍMICA - MARCADORES DE CARCINOMAS DE MAMA
Autorização
1006401
Processo
25351.734599/2014-63
Validade/Situação
02/03/2020
Apresentação/Modelo
Oncoproteína c-erbB-2 – clone 10A7 - CBE-356-L-CE: 1 x 1 ml NCL-L-CBE-356 (líquido)

Receptor de estrogênio – clone 6F11 - ER-6F11-L-2-CE: 1x 2 ml NCL-L-ER-6F11/2 (líquido)

Receptor de estrogênio – clone 6F11 - ER-6F11-L-CE: 1x 1 ml NCL-L-ER-6F11 (líquido)

Receptor de estrogênio – clone 6F11 - PA0009: 1 x 30 ml Bond RTU Primary (pronto para uso na linha Bond)

Receptor de estrogênio – clone 6F11 - PA0151: 1 x 7 ml Bond RTU Primary (pronto para uso na linha Bond)

Receptor de progesterona – clone 16 - PA0312: 1 x 7 ml Bond RTU Primary (pronto para uso na linha Bond)

Receptor de progesterona – clone 16 - PGR-312-L-CE: 1 x 1 ml NCL-L-PGR-312 (líquido)

Receptor de progesterona – clone 16 - PGR-312/2-L-CE: 1 x 2 ml NCL-L-PGR-312/2 (líquido)

Receptor de progesterona (Forma A/B) – clone 16/SAN27 - PGR-AB-L-CE: 1 x 1 ml NCL-L-PGR-AB (líquido)

Receptor de progesterona (Forma B) – clone SAN27 - PGR-B-L-CE: 1 x 1 ml NCL-L-PGR-B (líquido)

Receptor de progesterona – clone 1A6 - PGR-L-CE: 1 x 1 ml NCL-L-PGR (líquido)

Bond Oracle HER2 IHC System - TA9145: 60 lâminas de teste com anticorpo primário HER2 + 60 lâminas de teste com controle negativo de HER2 + 15 lâminas de controle de anticorpo primário HER2 + 15 controles de tecido interno com anticorpo primário HER2.
Classificação de Risco
III - Classe III: produtos de alto risco ao indivíduo e ou médio risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
KAVO DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA (84.683.556/0001-10)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE : LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE LTD - REINO UNIDO
Última Atualização
23/01/2017


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A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
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80000230073Marcador de Carcinoma de Pele e MelanonaCORRELATOSAgilent technologies brasil ltdaFABRICANTE : DAKO DENMARK A/S - DINAMARCA27/07/2020
80102510830Família Reagente Marcador de Carcinoma do Trato Gastrintestinal DakoCORRELATOSVR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDAFABRICANTE : DAKO NORTH AMERICA, INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA30/08/2015
80102510831Família Marcadores de Carcinoma de pele e melanomas Dako.CORRELATOSVR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDAFABRICANTE : DAKO DENMARK A/S - DINAMARCA30/08/2015
80049570051TESTE PARA DETECCAO DE ANTIGENO PARA STREPTOCOCCUSDO GRUPO B POR IMUNOCROMATOGRAFIA STR262CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80049570126TESTE PARA DETECCAO DE ANTICORPOS IgM PARA DENGUEPOR IMUNOCROMATOGRAFIA GUE461CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL28/11/2007
80464810074M-ALBU- CHECK- 1 Tira : teste para a detecção de albumina na urina- Para uso Profissional/LaboratorialCORRELATOSARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : VEDALAB - FRANÇA13/09/2015
80049570149TESTE PARA DETECCAO DE ANTICORPOS IgG PARA DENGUEPOR IMUNOCROMATOGRAFIA GUE 258CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL12/12/2007
10354650024KIT PARA IMUNOENSAIO ENZIMATICO PARA DETECCAO DEANTICORPOS ANTI-CARDIOLIPINACORRELATOSBiochemical Comércio Importação e Exportação LtdaIMTEC IMMUNDIAG - ALEMANHA18/06/2004
10354650026KIT PARA IMUNOENSAIO ENZIMATICO PARA DETECCAO DEANTICORPOS ANTI-ss DNACORRELATOSBiochemical Comércio Importação e Exportação LtdaINTEC IMMUNDIAG - ALEMANHA18/06/2004
10354650027KIT PARA IMUNOENSAIO ENZIMATICO PARA DETECCAO DEANTICORPOS ANTI-MITOCONDRIA M2CORRELATOSBiochemical Comércio Importação e Exportação LtdaIMTEC IMMUNDIAG - ALEMANHA18/06/2004
10354650028KIT PARA IMUNOENSAIO ENZIMATICO PARA DETECCAO DEANTICORPOS ANTI-dsDNACORRELATOSBiochemical Comércio Importação e Exportação LtdaIMTEC IMMUNDIAG - ALEMANHA18/06/2004
10354650029KIT PARA IMUNOBLOTTING PARA DETECCAO DEAUTO-ANTICORPOS CONTRA ANTIGENOS NUCLEARESCORRELATOSBiochemical Comércio Importação e Exportação LtdaIMTEC IMMUNDIAG - ALEMANHA06/07/2004
80049570021TESTE PARA DETECCAO DE ANTICORPOS IgM PARA RUBEOLAVIRUS POR IMUNOCROMATOGRAFIA RBV 283CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI TECNOL IND - BRASIL24/08/2006
80049570048TESTE PARA DETECCAO DE CHLAMYDIA SP PORIMUNOFLUORESCENCIA DIRETA ISP 356CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80049570049TESTE DE ELISA PARA DETECCAO DA MALARIA IgGMLG 364CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80049570050TESTE PARA DETECCAO DO GRUPO STREPTOCOCCUS EMLATEX OCC 288CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80049570052TESTE DE ELISA PARA DETECCAO DE CHLAMYDIA IgMCHM 289CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80049570053TESTE DE ELISA COLORIMETRICO PARA DETECCAO DEPROLACTINA NO SORO CTI 391CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80502070022Kit Mix para Detecção de RNA de Enterovirus spp. (EV)CORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASILVIGENTE
80049570054TESTE IMUNOCROMATOGRAFICO PARA DETECCAO DAFERRITINA EM LATEX NO SORO RRI 245CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80502070023Kit Master para Detecção de RNA de Enterovirus spp. (EV)CORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASILVIGENTE
80049570055TESTE PARA DETECCAO DE CRYPTOSPORIDIUM E GIARDIAPOR IMUNOFLUORESCENCIA DIRETA CYG 358CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
10159820039hCG LATEX - TESTE RAPIDO PARA DETECCAO DA GRAVIDEZCORRELATOSEBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDAEBRAM PROD LABORATORIAIS LTDA - BRASIL24/09/2008
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80049570057TESTE PARA DETECCAO DE DOSAGEM DE CLORETOS ETO 310CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80502070026XGEN MASTER MTHFR C677T - Kit Master para Detecção Alélica de MTHFR C677TCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASILVIGENTE
80049570058TESTE PARA DETECCAO DA TRANSFERRINA PORIMUNODIFUSAO RADIAL NSF 322CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80049570059TESTE DE ELISA PARA DETECCAO DE INSULINA NO SOROINI 339CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI - BRASIL21/09/2006
80502070028XGEN MASTER MTHFR A1298C - Kit Master para Detecção Alélica de MTHFR A1298CCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASILVIGENTE
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10261740044TESTE QUALITATIVO PARA DETECCAO DO PSACORRELATOSCHEMBIOMED ONE LAB 2000 COM IMP DE PROD LABORATORIAIS LTDA.PHARMA & HEALTH - BELGICA06/05/2004
80502070029XGEN MASTER MTB - Kit Master para Detecção de Mycobacterium tuberculosis (MTB)CORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL11/04/2021
10285560077CAPTURE-P SISTEMA FASE SOLIDA PARA DETECCAO DEANTICORPOS CONTRA PLAQUETASCORRELATOSHEMO COM E IMPORTACAO DE PRODUTOS P/ HEMOTERAPIA LTDAIMMUCOR INC - EUA08/04/2007
80502070030KIT XGEN MULTI DC Kit MULTIPLEX para Detecção de RNA do Vírus da Dengue e do Vírus ChikungunyaCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL25/04/2021
80502070031XGEN MASTER Fator II - Kit Master para Detecção Alélica de Fator IICORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASILVIGENTE
80049570063TESTE IMUNOENZIMATICO PARA DETECCAO DAPROGESTERONA PR11CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI BIO TECNOLOGIA IND LTDA - BRASIL23/10/2006
80502070032XGEN MASTER Fator V - Kit Master para Detecção Alélica de Fator V de LeidenCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASILVIGENTE
80502070033KIT XGEN MASTER ZV – Kit MASTER para Detecção do Vírus ZikaCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL04/07/2021
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80502070035KIT XGEN MASTER HSV1 – Kit MASTER para Detecção de Herpesvirus simplex 1 (HSV1)CORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL08/08/2021
80502070036KIT XGEN MULTI N9 – Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de EncefaliteCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL15/08/2021
80049570068TESTE IMUNOENZIMATICO PARA DETECCAO DA GIARDIALAMBLIA GL54CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI BIO TECNOLOGIA IND LTDA - BRASIL23/10/2006
80502070037KIT XGEN MULTI MV – Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de MeningiteCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL29/08/2021
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80502070038KIT XGEN MULTI MB – Kit MULTIPLEX para Detecção de Bactérias Causadoras de MeningiteCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL29/08/2021
80502070039KIT XGEN MULTI FLU – Kit MULTIPLEX para Detecção de InfluenzaCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL29/08/2021
80502070040KIT XGEN MASTER HSV2 – Kit MASTER para Detecção de Herpesvirus simplex 2 (HSV2).CORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL29/08/2021
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80502070043Kit MULTIPLEX para Detecção de Vírus Causadores de GastroenteriteCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASILVIGENTE
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80502070044KIT XGEN MULTI UP – Kit MULTIPLEX Plus para Detecção de Patógenos Causadores de UretriteCORRELATOSMOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDAFABRICANTE : MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA - BRASIL24/10/2021
80049570076TESTE IMUNOENZIMATICO PARA DETECCAO DO ROTAVIRUSRO15CORRELATOSBTI BIO TECNOLOGIA INDUSTRIAL LTDABTI BIO TECNOLOGIA IND LTDA - BRASIL23/10/2006
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