Registro ANVISA nº 10009010327 - CMV G







Área
8 - CORRELATOS
Registro
10009010327
Produto
CMV G
Nome Técnico
CITOMEGALOVÍRUS
Autorização
1000901
Processo
25351.831283/2016-61
Validade/Situação
18/07/2021 Publicado deferimento
Apresentação/Modelo
Diluente de Amostra: 10 x 100 mL, Controle Negativo: 10 x 2 mL, Calibrador Positivo Baixo (Cut-off): 10 x 2 mL, Calibrador Positivo Alto: 10 x 2 mL, Conjugado Concentrado 101x: 1 x 1,2 mL, Diluente de Conjugado 1 x 120 mL, Substrato - Cromógeno 1 x 120 mL, Solução de Parada: 1 x 120 mL, Solução de Lavagem Concentrada: 10x: 4 x 60 mL, Microplaca: 10 un, Folha adesiva: 20 un
Diluente de Amostra: 2 x 100 mL, Controle Negativo: 1 x 2 mL, Calibrador Positivo Baixo (Cut-off): 1 x 2 mL, Calibrador Positivo Alto: 1 x 2 mL, Conjugado Concentrado 101x: 1 x 0,24 mL, Diluente de Conjugado 1 x 24 mL, Substrato - Cromógeno 1 x 24 mL, Solução de Parada: 1 x 24 mL, Solução de Lavagem Concentrada: 10x: 2 x 60 mL, Microplaca: 2 un, Folha adesiva: 4 un
Diluente de Amostra: 2 x 100 mL, Controle Negativo: 2 x 2 mL, Calibrador Positivo Baixo (Cut-off): 2 x 2 mL, Calibrador Positivo Alto: 2 x 2 mL, Conjugado Concentrado 101x: 1 x 0,24 mL, Diluente de Conjugado 1 x 24 mL, Substrato - Cromógeno 1 x 24 mL, Solução de Parada: 1 x 24 mL, Solução de Lavagem Concentrada: 10x: 2 x 60 mL, Microplaca: 2 un, Folha adesiva: 4 un
Diluente de Amostra: 2 x 50 mL, Controle Negativo: 1 x 2 mL, Calibrador Positivo Baixo (Cut-off): 1 x 2 mL, Calibrador Positivo Alto: 1 x 2 mL, Conjugado Concentrado 101x: 1 x 0,12 mL, Diluente de Conjugado: 1 x 12 mL, Substrato - Cromógeno: 1 x 12 mL, Solução de Parada: 1 x 12 mL, Solução de Lavagem Concentrada 10x: 1 x 60 mL, Microplaca: 1 un, Folha adesiva: 2 un
Diluente de Amostra: 3 x 100 mL, Controle Negativo: 3 x 2 mL, Calibrador Positivo Baixo (Cut-off): 3 x 2 mL, Calibrador Positivo Alto: 3 x 2 mL, Conjugado Concentrado 101x: 1 x 0,36 mL, Diluente de Conjugado 1 x 36 mL, Substrato - Cromógeno 1 x 36 mL, Solução de Parada: 1 x 36 mL, Solução de Lavagem Concentrada: 10x: 3 x 60 mL, Microplaca: 3 un, Folha adesiva: 6 un
Diluente de Amostra: 4 x 100 mL, Controle Negativo: 4 x 2 mL, Calibrador Positivo Baixo (Cut-off): 4 x 2 mL, Calibrador Positivo Alto: 4 x 2 mL, Conjugado Concentrado 101x: 1 x 0,48 mL, Diluente de Conjugado 1 x 48 mL, Substrato - Cromógeno 1 x 48 mL, Solução de Parada: 1 x 48 mL, Solução de Lavagem Concentrada: 10x: 4 x 60 mL, Microplaca: 4 un, Folha adesiva: 8 un
Diluente de Amostra: 5 x 100 mL, Controle Negativo: 3 x 2 mL, Calibrador Positivo Baixo (Cut-off): 3 x 2 mL, Calibrador Positivo Alto: 3 x 2 mL, Conjugado Concentrado 101x: 1 x 0,60 mL, Diluente de Conjugado 1 x 60 mL, Substrato - Cromógeno 1 x 60 mL, Solução de Parada: 1 x 60 mL, Solução de Lavagem Concentrada: 10x: 5 x 60 mL, Microplaca: 5 un, Folha adesiva: 10 un
Diluente de Amostra: 5 x 100 mL, Controle Negativo: 5 x 2 mL, Calibrador Positivo Baixo (Cut-off): 5 x 2 mL, Calibrador Positivo Alto: 5 x 2 mL, Conjugado Concentrado 101x: 1 x 0,60 mL, Diluente de Conjugado 1 x 60 mL, Substrato - Cromógeno 1 x 60 mL, Solução de Parada: 1 x 60 mL, Solução de Lavagem Concentrada: 10x: 5 x 60 mL, Microplaca: 5 un, Folha adesiva: 10 un
Classificação de Risco
III - Classe III: produtos de alto risco ao indivíduo e ou médio risco à saúde pública
Nome da Empresa/Detentor
LABTEST DIAGNOSTICA S/A (16.516.296/0001-38)
mais deste detentor   -   autorização de funcionamento
Origem
FABRICANTE - LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL
Última Atualização
24/06/2017


Este registro é válido.



                   

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Tabela TISS


A lista abaixo apresenta os termos TISS para este registro.
Esta lista está atualizada perante a tabela de 09/2016.
Nenhum termo TISS encontrado para este registro.

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